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实践案例 #2



客户是一家大型跨国生物技术公司,正在开发三种治疗急性髓细胞白血病的新疗法。急性髓系白血病是一种罕见的、极具侵袭性的血癌,其特征是患者之间存在多种分子和细胞遗传学突变。患者通常是老年人 (> 60 岁),尽管它有时也在年轻患者中发展。目前,典型的急性髓系白血病治疗采取强化化疗治疗的形式,或者根据患者的年龄和健康/健康状况服用低甲基化药物。患者的存活率非常低,很大一部分患者在初始治疗后复发。我们的客户有三种非常早期的药物: 两粒口服药丸,每粒抑制一种独特的疾病相关生物标志物, 以及一种静脉输注,它是一种免疫肿瘤剂,可以使 T 细胞对抗任何表达特定抗原的细胞,这种抗原在白血病细胞上广泛表达,也在一些健康细胞上广泛表达。

问题 A

客户想要了解他们产品的可寻址患者群体, 特别是美国所有年龄段的事故人口,在给定的一年中,有多少病人可以成为客户的三个代理人的候选人?客户分享了他们自己收集的几个数据点: 个体的发病率 <60: ~ 1/100; 个体的发病率> 60: ~ 10/100。那么 AML 的年发病率是多少?(点击获取答案)

问题 B

急性髓系白血病的治疗实际上可以分为四个阶段: 第一个阶段被称为诱导,在这四个阶段中,患者被给予短时间的高强度化疗来去除白血病细胞。接下来的诱导是巩固,在巩固中,给予额外的化疗以进一步推动患者病情缓解。接下来,患者进入维持阶段,或旨在防止白血病细胞再次出现的长期治疗。如果患者复发或对初始治疗难治,他们将进入挽救阶段,在那里应用进一步的强化化疗治疗。客户有三种药物: 两种小分子抑制剂和一种免疫肿瘤 (IO) 产品。客户认为 IO 在 AML 有很大的潜力,但需要一个建议。根据药物的作用机制,哪种治疗设置可能是最好的目标,为什么?(点击答案)

问题 C

客户正在为一种适应症开发三个资产 -- 对于一种疾病开发多种药物的利弊是什么?(点击获取答案)

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